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2018年中国上市的抗HIV新药一览

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发表于 2018-11-21 16:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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艾滋病,全名“获得性免疫缺陷综合症(AIDS)”,一度因极高病死率被称为“世纪杀手”,而人类与艾滋病斗争近40年,抗艾形势依然严峻,它依然是一项全球主要公共卫生问题。

我国艾滋病感染者人数增长速度在逐年飙升,艾滋病的防治工作也越来也严峻。 “截至2018年6月30日,全国报告现存活艾滋病病毒感染者和艾滋病人820756例,报告死亡253031例。现存活艾滋病病毒感染者479991例,艾滋病人340765例。2018年第2季度全国新发现艾滋病病毒感染者和艾滋病人40104例,其中性传播占93.1%,异性性传播、同性性传播分别为27968例和9394例。既往感染者本季度转化为艾滋病人7389例。”——这是第五届全国艾滋病学术大会公布的数据。

而令人欣喜的是,近年来,艾滋病的研究在不断的取得突破,加之国家对特殊疾病治疗新药审评政策的加速,越来越多的抗HIV创新药在不断涌现,抗逆转录病毒药物治疗不断取得进步,让艾滋病和艾滋病病毒(HIV)感染已经由一种“绝症”变成一种可控制的慢性病。

2018年共有5款重磅抗HIV新药在中国上市,分别是:绥美凯、捷扶康、恩临、艾可宁、普泽力。这些新药分别从“简化用药”、“降低不良反应/药物相互作用”、“长效”、“高耐药屏障”来解决艾滋病目前治疗的核心问题,接下来,为大家透析(??分析/解析/剖析)一下这几款新药。

1、简化治疗,实现一次“1片”用药
由于艾滋病毒对单一的药物极易产生耐药性,目前治疗方案多采用高效抗逆转录病毒治疗“HAART”,即“鸡尾酒疗法”,一般通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用,所以患者每次需要同时服用好几种药物,因而单一片剂的新型药物大大提高了患者用药的便利性和依从性。

代表药物1:绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片),2018年1月在中国内地上市。本产品由两种核苷类逆转录酶抑制剂成分(阿巴卡韦和阿巴拉米)及一种整合酶抑制剂(多替拉韦)组成,为三合一复方药物,每日一次,每次一片。

代表药物2:捷扶康(化学名:艾考恩丙替片),2018年10月在中国内地上市。本产品由两种核苷类逆转录酶抑制剂成分(恩曲他滨和丙酚替诺福韦)及一种整合酶抑制剂(艾维雷韦和考比司他)组成,为四合一复方药物,每日一次,每次一片。本品为继绥美凯又一种用于治疗HIV的单一片剂方案药物,为医生和患者提供更多的治疗选择。

2、降低不良反应/药物相互作用
不能耐受药品带来的不良反应,是大多数艾滋病患者不能依从药物治疗的一个主要原因,如严重的消化道反应,腹泻,皮疹、头晕或头痛。同时由于艾滋病患者常常并发其它疾病,因而药物相互作用也会带来不同程度的不良反应。目前由于用药不良反应、和药物的相互作用,进一步导致抗HIV治疗复杂化和治疗依从性不足等问题。创新药物将有望解决这方面的难题。

代表药物:恩临(化学名:利匹韦林片),2018年10月在中国内地上市。恩临的化学成分为利匹韦林,为新一代非核苷类反转录酶抑制剂。相比于传统非核苷类反转录酶抑制剂,利匹韦林耐受性/依从性良好,例如皮疹和精神系统不良反应减少,同时利匹韦林与美沙酮无明显的药物相互作用,初始同时使用时无需调整剂量,可减少参与美沙酮维持治疗项目的艾滋病患者的治疗风险。利匹韦林片能够满足中国HIV病毒感染/艾滋病患者中静脉注射吸毒人群的迫切需求。利匹韦林片的上市,不能耐受传统非核苷类反转录酶抑制剂(比如依非伟伦)不良反应的患者,在治疗上有更多的选择。

3、长效,实现1周1次用药

长期以来,艾滋病患者用药都是一天多次,一次几种药物,同时不良反应也较多,因此,延长药物在体内的药效,简化治疗方案也是目前抗HIV药物的研究方向之一。

代表药物:艾可宁(化学名:注射用艾博韦泰),2018年9月在中国内地上市。艾博韦泰为我国自主研发的注射用抗艾滋病病毒新药,它是一种人类免疫缺陷病毒融合抑制剂。其特点之一是其活性成分在体内的半衰期达12天,换句话说就是长效,可以实现每周给药一次,比口服药有更灵活的给药时间(给药后6-8天内任何一天再次给药),同时,艾博韦泰和洛匹那韦利托那韦两药联合的也简化了治疗组合。

4、高耐药屏障

产生耐药一直是抗HIV治疗领域中的难题,即使目前的“鸡尾酒疗法”也无法避免耐药问题,所以研发高耐药屏障的药物,也是目前抗HIV研发领域的主要方向。

代表药物:普泽力(化学名:达芦那韦考比司他片),2018年10月在中国内地上市。本品是由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦和一种增效剂考比司他固定剂量组成的片剂。达芦那韦考比司他片联合其他抗HIV药物一起使用,每日仅需服用一片,可随餐同服,可简化的治疗方案,然而,其更为突出的特点是,其具有较高耐药基因屏障。因为具有高基因耐药屏障的药物,即使在病毒基因发生多个位点耐药突变,仍然能够抑制HIV病毒复制,这些药物将大大降低患者对治疗药物产生耐药的风险。达芦那韦考比司他片的上市将扩大了患者未来的治疗选择范围。

展望未来,随着药物设计新理念及新技术的在抗HIV药物研发的应用,更多的HIV病毒抑制的靶点会被发现,未来将有更多新型、高效、抗耐药性的抗HIV药物出现,让我们共同期待抗艾治疗更美好的每天,康德乐大药房会持续关注并您新鲜速递各种抗艾治疗新资讯。

参考文献:

1. Howard A A, Arnsten J H, Lo Y, et al. A prospective study of adherence and viral load in a large multi-center cohort of HIV-infected women.[J]. Aids, 2002, 16(16):2175-82.

2.Tashima K, Crofoot G, Tomaka F L, et al. Cobicistat-boosted darunavir in HIV-1-infected adults: week 48 results of a Phase IIIb, open-label single-arm trial[J]. Aids Research & Therapy, 2014, 11(1):39.

3. NCAIDS,NCSTD,China CDC数据

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